RSS-экспорт
Связь с модератором
Популярные теги
директордоговордоговор арендыжилищное законодательствозаработная платаземельный участокземляискКЗОТконтролирующие органыкупля продажаналогообложениенаследствоОООответственностьправо собственностипроверкипрогулпроцессработниксокращениестроительствосудтрудовая книжкатрудовое правоувольнение


Бизнес-Форум

Логин:    Пароль:      Регистрация | Восстановить пароль

Дезсредство разной концентрации, зарегистрировано в МОЗ, не признается налоговой по ПКМУ №224


Сообщение:

Ваше имя:    EMail: 
 

Страницы:    Всего: 1


Сортировать по времени сообщений  по возрастанию [по убыванию]
 
24/11/20 11:51  ARMОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 10:53Дерево
ага, Постанова КМУвід 20 березня 2020 р. № 224
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання…

… 2. Для цілей цього переліку:
1) медичні вироби означають медичні вироби, активні медичні вироби у значенні, наведеному в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046),

Постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів

ПЛАН ЗАХОДІВ
із застосування Технічного регламенту щодо медичних виробів…
…6. Обов’язкове застосування Технічного регламенту (крім медичних виробів, що пройшли державну реєстрацію та внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України):
Держлікслужба починаючи з III кварталу 2015 року

24/11/20 08:07  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > dervish    23/11/20 23:50Дерево
спасибо, я это планировал сделать в ближайшее время
я тоже считаю, - если мы изготовили средство в соответствии с зарегистрированными и одобренными госорганами ТУ, а МОЗ внесло в Реестр 25% концентрацию средства, - остальные концентрации средства одобрены МОЗ автоматически.
Ведь в ходе получения "Висновків" мы провели два испытания для вышеуказанного средства - тоже в государственных сертифицированных органах (институтах) - на "вирусологию" и "бактериологию", причем всех концентраций. И получили утвердительные заключения в Протоколах - о бактерицидности и вирулицидности для всех концентраций.

23/11/20 23:50  dervishОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 21:19Дерево
"Мы при обращении в МОЗ просили зарегистрировать "Нейм-Санитайзер", произведенный в соотв. с ТУ.
МОЗ зарегистрировало только 25%."

Если МОЗ зарегистрировалр средство - значит оно зарегистрировало его во всех концентрациях. Я бы затребовал у ДФС соответсвующее требование закона о необходимости регистрации всех концентраций средства ... Сугубо личное мнение.

23/11/20 21:55  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 21:52Дерево
да, предполагают...
но это не норма?
или смириться и решать как обычно?

23/11/20 21:52  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 21:19Дерево
мож, налоговая и требует отдельной регистрации каждой концентрации? там в Порядке требования к документации, имхо, это предполагают

23/11/20 21:19  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 21:07Дерево
у нас Высновок Держспоживслужбы на разработанное ТУ, где говорится что по ним производятся "Деззасоби".

у нас Высновок Держспоживслужбы на 25% средство, произведенное по ТУ.В нем указана необходимость регистрации в МОЗ.

Мы при обращении в МОЗ просили зарегистрировать "Нейм-Санитайзер", произведенный в соотв. с ТУ.
МОЗ зарегистрировало только 25%.
Есть выписка, оно в реестре.
Но название "Нейм-Санитайзер" у любой концентрации - одинаковое, с указанием, что 0,5% - для рук и кожи, 1% - для поверхностей.

23/11/20 21:07  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 21:03Дерево
все ваши дезсредства 25%, 12,5%, 1%, 0,5%, 0,125% под тем же названием с указанием концентрации зарегистрированы отдельно? или зарегистрировано одно под общим названием?

23/11/20 21:07  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 21:04Дерево
понял, прошу прощения, давно здесь не был...

23/11/20 21:04  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 21:01Дерево
плс, всегда пишите, что по ссылке:
1. сразу понятно, что по ней.
2. облегчает поиск по форумам в будущем.
3. не добавляйте работу модератору. [Только зарегистрированные пользователи могут видеть ссылки. Нажмите здесь для регистрации]

23/11/20 21:03  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 21:01Дерево
это порядок регистрации до Постановы 224
с Постановой все хотели упростить ))
стране нужны были дезинфекторы))

23/11/20 21:01  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 20:56Дерево
ПОРЯДОК організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів [Только зарегистрированные пользователи могут видеть ссылки. Нажмите здесь для регистрации]

23/11/20 20:56  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 20:49Дерево
а дайте ссылку на НА о порядке регистрации дезсредств и/или ТУ на них?

23/11/20 20:54  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    23/11/20 20:49Дерево
обратитесь в налоговую (вне рамок проверки) с пиьменным запросом с просьбой дать разъяснение.

23/11/20 20:49  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ОК АКА Олюня    23/11/20 10:53Дерево
Добрый вечер, Ольга.
Именно!
Средство, отнесенное к дезинфицирующим, - в любой концентрации (в пределах утвержденных тех.условий), - должно пользоваться льготой по НДС.
Какие аргументы им "предъявить"?
Хелп!

23/11/20 20:47  GeorgeUlyanoffОтправить письмо > ARM    23/11/20 10:09Дерево
Добрый вечер, уважаемый ARM.
"нулевой НДС применяется" не только для средства с указанной концентрацией, а вообще для всех средств, признанных дезинфицирующими.
Таковыми являются в соответствии с зарегистрированными ТУ целый ряд концентраций с одним действующим веществом.
"Высновок" нам дал гос орган.
Больше того, - "Высновок" на разработанное нами ТУ, - тоже дал госорган.
И в этих документах много раз говорится именно о линейке концентраций. Есть раствор для рук и тела, есть для поверхностей. Под одним названием с указанием концентрации.

Я ни слова не говорил о КОВИДЕ, - проблема не в нём.
Удивлен, что мой вопрос сообществу Вы назвали словоблудием...
И я согласен с Постановой. Как раз в этом нет возражений.

У меня вопрос другой:
в базовом технологическом документе (зарегистрированном и одобренном гос.экспертами) допускается линейка концентраций, а налоговая требует чтобы каждую концентрацию мы регистрировали в МОЗ.

23/11/20 10:53  ОК АКА ОлюняОтправить письмо > ARM    23/11/20 10:09Дерево
перечисленное ТС в ПКМУ присутствует без концентрации вообще [Только зарегистрированные пользователи могут видеть ссылки. Нажмите здесь для регистрации]

23/11/20 10:09  ARMОтправить письмо > GeorgeUlyanoff    22/11/20 19:01Дерево
если вы откроете инструкцию к лекарству (не к каждому), то увидите, что лекарство применяется для лечения разных болезней, при этом используется, как правило, разная дозировка, а иногда и разный режим применения. К примеру миорелаксант мидолкам.
В вашем случае нулевой НДС применяется только для средства с указанной в документе концентрацией, при этом документ не отрицает полезность и действенность этого средства в иных концентрациях, но льгот не предоставляет.
Таким образом, если вы не согласны с Постановой, надо сначала ее обжаловать, а для этого не словоблудить, а получить экспертный высновок об эффективности дезинфектора в более низкой концентрации от КОВИДА (в чем я очень, очень сомневаюсь, бо в Италии в тюрму загремели за то, что разводили концентратор до более низких пропорций).

22/11/20 19:01  GeorgeUlyanoffОтправить письмо   Дерево
Здравствуйте, уважаемые практические правоведы!
Прошу Вашего мнения по следующему вопросу:
Наше предприятие – владелец ТМ линейки дезинфекционных средств.
Мы же – собственники зарегистрированных в Минэкономики (ДП Укрметтестстандарт) ТУ, по которым рецептура, соотношения веществ) все это производится.
Есть две производственные площадки сертифицированные, действующие.
До карантина мы производили дезсредства (на этих производственных площадках) на основании заключенных договоров (по договорам производства и поставок).
Но пришел Ковид и Постанова КМУ від 20 березня 2020 р. № 224
В соответствии с постановой наши:
Дезінфекційні засоби для обробки поверхонь (Код 3808 згідно з УКТЗЕД)
Дезінфекційні засоби для обробки рук і шкіри (Код 3808 згідно з УКТЗЕД)
подпадают под льготу:
звільняються від оподаткування ПДВ

Наше средство получило Висновок держ сан-епид-експертизи та затверждено Головою Дердпродспоживслужби 25/04/19 и подлежит регистрации в МОЗ Украины.
Зарегистрировано в МОЗ, внесено в Реестр МОЗ как средство, произведенное по ТУ.
В соответствии с ТУ наше средство выпускается с разными концентрациями: 25%, 12,5%, 1%, 0,5%, 0,125% под тем же названием с указанием концентрации.
В ноябре 2020 одно из производств (не аффилированное с нами предприятие) подвергнуто проверке (проверка до настоящего момента не завершена).
Замечание, которое налоговая им вменяет – отгрузка по нашему договору продукции без НДС.
Ответ, что мы подпадаем под действие Постановы КМУ, - их не устраивает.
Аргумент, - наше средство с концентрациями, отличными от 25% не внесено в Реестр МОЗ как дезинфицирующее, а поэтому не может таковым считаться.
Повторюсь, - в соответствии с ТУ средство может выпускаться с разными концентрациями.
Отгрузка была тоже с разными концентрациями.
Следует ожидать в скором времени проверку и нашего предприятия, - поэтому нам и нашим партнерам – производственникам, - требуется пока обоснованный, юридически выверенный ответ.
Буду очень благодарен за любую помощь.
С уважением, Георгий

Страницы:    Всего: 1

Реклама

bigmir)net TOP 100